En la nueva Guía Europea para el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas de 2019, que actualiza la guía anterior de 2013. Se hace referencia en el tratamiento de pacientes con MUY ALTO RIESGO DE FRACTURA se considere el procedimiento de osteo-mejora local (LOEP).
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Edad en años |
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60–64 |
75–79 |
Númeo |
8799 |
6671 |
3807 |
70.1 |
61.4 |
52.0 |
64.8 |
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17.0 |
24.7 |
Muy alto riesgo (%) |
13.7 |
16.0 |
17.1 |
Control femur strength (N) |
2028 ± 469 |
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12 Weeks |
3165 ± 432* |
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2755 ± 402* |
1981 ± 338 |
Fractura localización |
Tiempo post-procedimiento |
83 |
Fall |
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87 |
Fall |
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Right hip (control) |
44 months |
93 |
Unknown |
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05 |
Spine (T8) |
Unknown |
% Volume of Remaining AGN1 |
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Week 313* |
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20 |
80 |
0003 |
N/A |
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10 |
40 |
0006 |
0 |
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10 |
80 |
0009 |
0 |
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0 |
60 |
0012 |
0 |
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17 |
15 |
*Promedio del número de semanas después de la implantación que las exploraciones se adquirieron en el respectivo punto de tiempo
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A las 24 semanas, el AGN1 se reabsorbió sustancialmente y el AGN1 residual contribuyó solo mínimamente a la DMO. AGN1 se reabsorbió por completo y no contribuyó a la DMO desde 1 año después del tratamiento hasta el seguimiento de 5 a 7 años. Por lo tanto, los aumentos sostenidos a largo plazo en aBMD y la fuerza femoral se debieron al hueso recién formado y no al AGN1 residual.
El curso temporal de los cambios de aBMD después de LOEP puede explicarse por la naturaleza del material AGN1 y su perfil de reabsorción. En particular, el material del implante AGN1 tiene una alta radiopacidad, lo que explica el aumento inmediato y grande del aBMD en el cuello femoral inmediatamente después del tratamiento. A partir de entonces, como se observa en los análisis de rayos X y TC, el AGN1 se reabsorbe rápidamente, lo que lleva a una disminución notable de aBMD durante las primeras 24 semanas.
Paciente 06- Estudio de densidades minerales de hueso areal (aBMD)
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Total Hip aBMD (g/cm2) |
Ward's Triangle aBMD (g/cm2) |
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1 |
0.477 |
1.445 |
0.584 |
0.987 |
0.458 |
0.588 |
0.684 |
1.073 |
0.348 |
1.297 |
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19 |
0.476 |
1.070 |
0.575 |
0.862 |
0.454 |
0.482 |
0.671 |
0.991 |
0.317 |
0.712 |
|
76 |
0.518 |
0.913 |
0.598 |
0.781 |
0.432 |
0.518 |
0.705 |
0.892 |
0.363 |
0.493 |
|
312* |
0.517 |
0.929 |
0.582 |
0.790 |
0.472 |
0.553 |
0.675 |
0.907 |
0.364 |
1.288 |
Serie de tomografía computarizada del paciente 06 (fila superior) y el sujeto 11 (fila inferior) que muestran escasez de trabéculas en el cuello femoral al inicio del estudio, y la posterior formación y remodelación de hueso nuevo; De izquierda a derecha: pretratamiento, postratamiento 12 semanas, 24 semanas, y en la extensión promedio de seguimiento de 6 años
No hubo procedimientos o eventos adversos graves relacionados con el dispositivo y tampoco hubo eventos adversos no anticipados. Se informaron diez eventos adversos en cinco sujetos, ninguno de los cuales estaba relacionado con el dispositivo (neumonía, dolor de hombro y carcinoma de células escamosas). Al menos tres eventos adversos posiblemente estuvieron relacionados con el procedimiento quirúrgico LOEP (área pequeña de ruptura de la herida, irritación por el procedimiento de inyección y náuseas postoperatorias), que fueron leves y se resolvieron sin intervención médica adicional
CONCLUSIONES
- Es un estudio prospectivo con tan solo 12 pacientes, tratados con AGN1 LOEP, un paciente con cadera tratada con AGN1 LOEP sufrió una fractura subcapital a los 40 meses, (1 de 12, 8,3%). Esta fractura de cadera tratada ocurrió en un paciente con la mayor cantidad de fracturas por fragilidad y el mayor número de factores de riesgo para una fractura de cadera, incluyendo edad avanzada (90 años), enfermedad de Parkinson, demencia, accidente cerebrovascular y EPOC.
- La respuesta al tratamiento con AGN1 LOEP se observó en todos los pacientes, independientemente de si tomaban o no fármacos antirresortivos, lo que demuestra la viabilidad de usar AGN1 LOEP en pacientes en terapia de osteoporosis sistémica
- Estos resultados iniciales son alentadores y son necesarios más estudios clínicos adicionales de este enfoque con mayor cantidad de pacientes osteoporóticos con alto riesgo de fractura de cadera.
REFERENCIA
- Howe, J., Hill, R., Stroncek, J. et al.Treatment of bone loss in proximal femurs of postmenopausal osteoporotic women with AGN1 local osteo-enhancement procedure (LOEP) increases hip bone mineral density and hip strength: a long-term prospective cohort study. Osteoporos Int 31, 921–929 (2020). https://doi.org/10.1007/s00198-019-05230-0
- Kanis, J.A., Harvey, N.C., McCloskey, E. et al.Algorithm for the management of patients at low, high and very high risk of osteoporotic fractures. Osteoporos Int 31, 1–12 (2020). https://doi.org/10.1007/s00198-019-05176-3
- Kanis, J., Cooper, C., Rizzoli, R. et al.European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int 30, 3–44 (2019). https://doi.org/10.1007/s00198-018-4704-5
PROF. DR. FERNANDO GALAN